生产兽药需要以下资质:
依法取得兽药生产许可证。
依法取得兽药GMP证书。
依法取得兽药产品批准文号批件。
符合国家兽药行业发展规划和产业政策。
具备与所生产的兽药相适应的技术人员、厂房、设施、质量管理和质量检验机构、人员、仪器设备。
符合安全、卫生要求的生产环境。
满足开办条件,包括获得“一证一照”。
满足兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。
建议:
申请兽药生产许可证前,企业应确保具备上述所有资质和条件,并严格按照相关法规进行申请和审批。
变更生产范围、生产地点或企业名称时,应及时申请换发兽药生产许可证。
始终保持生产设施和质量检验设备的合规性和有效性,以符合兽药生产质量管理规范的要求。